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又出事了!4人接种辉瑞疫苗后面瘫,还有人头痛、发烧、关节疼痛!各国疫苗接种计划面临新风险!

2020-12-11 10:20:00 国际贸易 新冠疫苗 辉瑞

 日前,英国已经正式启动了辉瑞新冠疫苗接种工作,预计在不久之后疫苗将大规模投入使用,但就在这样的关键时刻,辉瑞疫苗却出现了问题。


先是美国护士接种后出现头晕、寒冷、恶心,头痛欲裂的严重副作用,后有4名志愿者接种辉瑞疫苗后出现面瘫。


1、4名志愿者接种辉瑞疫苗后面瘫


据环球时报9日报道,本周美国食品药品管理局称,在3期试验中,有4名参与者报告出现贝尔氏麻痹症,这是一种暂时性的面部瘫痪。


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在4名患有贝尔氏麻痹的患者中,第一名患者在注射后的三天内患上了贝尔氏麻痹症,剩余两名患者也陆续患上该疾病,但这三名患者都在10到21天内康复。


目前,确切原因尚不清楚,但据推测可能是由于病毒感染导致面部神经发炎,疱疹病毒的变异可能是造成这种情况的原因之一。


值得一提的是,辉瑞新冠疫苗此次在美国21720名接种辉瑞疫苗的试验中,仅发现了4例这种情况,而接种安慰剂疫苗的21728人中一例也没有。


尽管如此,联邦监管机构还是建议“对贝尔麻痹病例进行监视,并向更大的人群中部署疫苗。


据悉,在辉瑞疫苗的临床试验参与者中,在接受注射后有63%的试验对象出现疲倦,有55%的人称他们患有头痛,32%的参与者表示发冷,24%的人抱怨关节疼痛,14%的人发烧。


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2、有“严重”过敏史的人不应该接种疫苗


由于两名英国国家医疗服务体系、卫生工作者在接种辉瑞新冠疫苗后出现了过敏症状,英国监管机构于当地时间9日发布指导意见,称有“严重”过敏史的人目前不宜接种辉瑞疫苗。


据悉,有两名有严重过敏史的英国国家医疗服务体系卫生工作者在8日接种疫苗不久后,出现了类似过敏反应的症状,目前正在康复中。


英国药品健康监管局负责人琼·瑞恩表示,即使疫苗接种工作已正式开始,但“实时警戒”仍在继续。


辉瑞公司的一位发言人称,该疫苗在试验期间“耐受性良好”、“没有严重的安全问题”。他还指出,到目前为止,该试验已经登记了44000多名参与者,其中超过42000人已经接受了第二次疫苗接种。在关键的第三期临床试验中,该疫苗普遍耐受良好,独立数据监测委员会报告也称没有严重的安全问题。


报道称,英国药品健康监管局目前已向英国国家医疗服务体系发布指导意见,称任何对药物、食物或疫苗有“严重”过敏史的人都不应该接种疫苗,从9日起,所有预定接受疫苗的患者都将被询问是否有过敏史。


此外,英国药品健康监管局也将于近日对疫苗的接种状况进行调查,以充分了解每个病例。


3、阿斯利康疫苗因受试者出现不良反应曾叫停试验


9月8日,由英国阿斯利康制药公司和牛津大学合作开发的新冠疫苗因为一名参与者意外发病,被迫叫停正在进行的三期临床试验。


至于具体是什么不良反应,官方通告中并未提及,也没有表明这是何时发生的事。但根据纽约时报的消息,这名英国受试者出现的不良反应为“横贯性脊髓炎”。这种疾病常发生于病毒感染或疫苗接种后,发病后患者表现为进行性截瘫以及大小便障碍。


在早期的临床试验中,常见的不良反应为注射部位的局部疼痛、畏寒、发烧、疲劳、头痛、关节痛、肌肉疼痛、恶心,大部分都是比较轻的不良反应,也主要是在第一次接种之后。这个严重的“横贯性脊髓炎”,在之前的临床试验中并没有出现过。


阿斯利康的这款腺病毒载体新冠疫苗一直被寄予厚望,在第一与第二阶段试验成功后,它被认为是可能首批上市的疫苗之一,但是却成为全球首个宣布暂停的、已进入Ⅲ期临床试验的新冠候选疫苗。


4、阿联酋批准中国疫苗上市


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据阿联酋通讯社报道,该国卫生和预防部9日宣布,国药集团中国生物北京生物制品研究所研发的新冠灭活疫苗在阿联酋获批上市了。


阿联酋已经对国药中生提交的三期临床试验数据进行了复核,这款中国生产的新冠病毒灭活疫苗对抗病毒感染的有效性为86%,中和抗体转阳率为99%,能100%预防中度和重度的新冠肺炎病例。


报道指出,125个国家的3.1万名志愿者参加了这款中国疫苗的试验,参与试验的志愿者都产生了抗体,未出现严重副作用,而且相关研究也没有发现疫苗存在严重的安全隐患。


事实上,早在9月中旬,阿联酋卫生和预防部长奥瓦伊斯就宣布该国已紧急批准使用一批新冠疫苗,接种对象是面临感染风险最大的一线医务人员。这批疫苗正是上述获批的国药中生研制的新冠灭活疫苗。


当时,阿联酋《联合报》对本国“紧急批准”使用中国研发的新冠疫苗的做法表示认同,称“阿联酋对中国新冠疫苗的质量、安全性和可靠性非常信任。”


中国工程院院士钟南山早前也表示,中国已有多款疫苗通过了一期、二期的临床试验,但由于中国病人较少,目前我国已与全球40多个国家开展疫苗研发合作,已获批在巴西、印尼、阿联酋、巴林、俄罗斯、秘鲁、阿根廷、孟加拉国、摩洛哥等国开展三期临床试验。


此外,多个国家已经接收中国新冠疫苗。


• 12月4日,巴西布坦坦研究所宣布已收到100万剂中国疫苗。


 12月6日晚,首批来自中国的120万剂新冠疫苗已运抵雅加达,印尼总统佐科发表视频讲话表达了感激。


 土耳其此前表示,首批中国疫苗将在12月11日运抵土耳其。


此外,摩洛哥开始准备大规模实施新冠疫苗接种计划,目标是在本月开始为该国80%的成年人接种疫苗,该计划也依赖于中国的一种疫苗。


5、多国宣布疫苗接种计划


俄罗斯:当地时间12月5日,俄罗斯首都莫斯科开始为全市的新冠高风险群体包括医疗人员、教师和社工等群体接种新冠疫苗。这使俄罗斯成为全球首个启动大规模接种新冠疫苗的国家。


美国:美国有希望在12月12日实施接种疫苗的计划,分成3批让美国居民注射新冠疫苗。


 第一批注射的是养老院和辅助生活设施中的居民以及工作人员,尤其是患有潜在健康状况(包括高血压、糖尿病等慢性病的成年人)以及65岁以上的老年人。


 第二批是医院的医疗救护人员,在明年1月底之前完成第二批人员的疫苗注射。


 第三批将面向所有的美国人,预计明年三月底至四月初将为所有美国人提供足够的疫苗。


预估全美2000万人有望在12月11日、12日起接种,之后每月有3000万人施打。


加拿大:加拿大联邦政府官员表示,如果一切顺利,在2021年初,将有300万加拿大人(主要是高优先级人群)接种疫苗。


墨西哥:墨政府计划于12月第三周启动全国疫苗接种计划,将以免费接种方式分5个阶段开展。根据该计划,将优先为参与抗疫的医务人员及老年人等高感染风险人群提供接种服务。墨西哥国防部和海军将参与疫苗的保管与分发工作。


法国:如果疫苗上市顺利,法国将在2021年1月开始接种,受益人群大概在100万人左右,主要包括居住在失能养老院的老人,以及在这些机构工作的65岁以上工作人员等人群;2月和3月间,将进行第二阶段接种,受益人群在1400万左右;等到春季,其他公众可以接种疫苗。


葡萄牙:最迟于明年1月至4月为近100万人接种疫苗,具体时间取决于疫苗交付速度。


荷兰:荷兰政府宣布,如果欧洲监管机构批准分发其中一种候选疫苗,荷兰将于1月4日开始为公众接种SARS-CoV-2新冠病毒疫苗。


与此同时,卫生、福利及体育部将提供开展大规模疫苗接种计划后所需的后勤保障。根据国家疫苗接种战略,老年人、医疗弱势群体和与新冠肺炎患者接触的医护人员将首先接种疫苗,疫苗将在自愿的基础上免费提供给居民。


瑞士:瑞士预计于2021年1月初启动新冠疫苗接种计划,目标是到明年夏天为该国约70%的人口,即600万人接种新冠疫苗,这意味着每天最多可以接种7万剂。

来源:外土司资讯
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