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物贸资讯|美国点名要中国这一药品?

来源:跨港网 2023-06-08 12:00:00 客户案例 药物 美国

据美国《华尔街日报》报道,美国食品和药物管理局(FDA)正在放宽进口某些化疗药物的规定,以解决抗癌药物短缺的问题。




据该机构表示,将允许中国制药商齐鲁制药将一种名为顺铂的化疗注射液运往美国,即使该产品尚未获得FDA批准,并且药瓶上贴着中文标签。


该机构还表示,它将灵活增加其他顺铂产品和化疗药物的供应。


就在前不久,美国财政部还以莫须有的罪名,制裁了中国13个医疗企业和个人。但时间这还没过去一周,美媒就曝出,为缓解国内抗癌药物短缺问题,美国食品和药物管理局紧急向中国药企求助,而中国药企生产的药品,也在美国放宽许可的情况下,快速在美国上市。


什么是顺铂?


报道称,顺铂是一种广泛使用的化疗药物。根据美国国家癌症研究所的数据,10%到20%的癌症患者使用这种药物进行治疗。


顺铂还被用于治疗肺癌、膀胱癌、宫颈癌和卵巢癌。根据药管局的数据,自2月份以来,该药物一直供应不足。


近几个月来,医生不得不对一些癌症药物进行配给。药管局局长罗伯特·卡利夫在一条推文中表示:“药管局认识到稳定、安全地供应肿瘤关键药物的重要性,尤其是那些用于潜在治愈或延长生命的药物。”




美国癌症学会首席执行官卡伦·克努森上个月表示:“某些抗癌药物的短缺已经成为全国癌症患者面临的严重且危及生命的问题。许多短缺药物没有有效的替代品。”


顺铂为何会短缺?


据美国临床肿瘤学会称,顺铂的供应短缺在3月底和4月初加剧。药管局癌症项目负责人理查德·帕兹杜尔在最近发表的《癌症通讯》周刊采访中表示,顺铂之所以短缺,是因为制造商没有对产能进行投资。


美国如此着急向中企求药的原因,也被美媒披露出来,称在抗癌药物发生短缺前,印度因塔思制药公司的一家制药工厂,被FDA查出存在许多质量方面的问题,因此暂停了在美国市场的生产,而该工厂供应了美国市场大约一半的顺铂。


现在美国市场对中国企业来说,风险远比此前任何时候都要大,在看到其中的利益时,最好也要准备好退路,慎重行事才是最好的选择。

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